ENSAYOS
PRE-CLÍNICOS IN VIVO
Servicios.
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Ensayos de tóxicidad
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Modelos experimentales
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Psoriasis (ratones)
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Cotton Pellet (ratas)
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Alergia (ratones)
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Infecciones virales, parasitarias, amebas, bacteria (ratones)
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Oculares (ratones, conejos, ovejas)
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Inflamaciones (ratones)
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Métodos de prueba
OECD - Buenas Prácticas de Laboratorio:
No. 2, Lineamientos revisados para los procedimientos de verificación de la conformidad con las Buenas Prácticas de Laboratorio (1985).
No. 4, Aseguramiento de la Calidad y Buenas Prácticas de Laboratorio (1992).
No. 5, Conformidad de los proveedores de laboratorio con los Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio (1992).
No. 8, Papel y responsabilidades del director de estudio en las tareas de Buenas Prácticas de Laboratorio (1993).
No. 11, El Rol y las Responsabilidades del Sponsor en la Aplicación de los Principios de BPL (1998).
Manipulación y estudios in vivo
Los animales serán manipulados según las reglamentaciones para el cuidado y uso de animales del Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos de Norteamérica (Guide for the Care and Use of Laboratory Animal, NIH publications, 8th ed. 2010).
Registros e informes:
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Registro de temperatura y humedad
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Registro de limpieza y acondicionamiento de jaulas y animales.
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Registro de administración del producto
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Registro de observaciones y evaluaciones realizadas.
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Muestra de especímenes y de producto utilizado.
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Informe-Contenido:
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Descripción de los datos relevantes disponibles.
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Los datos obtenidos en cada paso del ensayo.
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Descripción de los ensayos in vitro realizados
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Justificación para realizar el estudio in vivo
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Identificación del producto (por ejemplo, número CAS, origen, pureza, conocida impurezas, número de lote);
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Del producto:
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Naturaleza física y propiedades fisicoquímicas (por ejemplo, el pH, la volatilidad, la solubilidad, estabilidad, reactividad
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