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ENSAYOS

PRE-CLÍNICOS IN VIVO

Servicios.

  • Ensayos de tóxicidad

  • Modelos experimentales

    • Psoriasis (ratones)

    • Cotton Pellet (ratas)

    • Alergia (ratones)

    • Infecciones virales, parasitarias, amebas, bacteria (ratones)

    • Oculares (ratones, conejos, ovejas)

    • Inflamaciones (ratones)

 

Métodos de prueba

OECD - Buenas Prácticas de Laboratorio:

No. 2, Lineamientos revisados para los procedimientos de verificación de la conformidad con las Buenas Prácticas de Laboratorio (1985).

No. 4, Aseguramiento de la Calidad y Buenas Prácticas de Laboratorio (1992).

No. 5, Conformidad de los proveedores de laboratorio con los Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio (1992).

No. 8, Papel y responsabilidades del director de estudio en las tareas de Buenas Prácticas de Laboratorio (1993).

No. 11, El Rol y las Responsabilidades del Sponsor en la Aplicación de los Principios de BPL (1998).

Manipulación y estudios in vivo

Los animales serán manipulados según las reglamentaciones para el cuidado y uso de animales del Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos de Norteamérica (Guide for the Care and Use of Laboratory Animal, NIH publications, 8th ed. 2010).

Registros e informes:

  • Registro de temperatura y humedad

  • Registro de limpieza y acondicionamiento de jaulas y animales.

  • Registro de administración del producto

  • Registro de observaciones y evaluaciones realizadas.

    • Muestra de especímenes y de producto utilizado.

    • Informe-Contenido:

    • Descripción de los datos relevantes disponibles.

    • Los datos obtenidos en cada paso del ensayo.

    • Descripción de los ensayos in vitro realizados

    • Justificación para realizar el estudio in vivo

    • Identificación del producto (por ejemplo, número CAS, origen, pureza, conocida impurezas, número de lote);

    • Del producto:

    • Naturaleza física y propiedades fisicoquímicas (por ejemplo, el pH, la volatilidad, la solubilidad, estabilidad, reactividad

Membrana Amniotica
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